주가가 1일 만에 42% 폭락한 후 Verve Therapeutics는 매수입니까?
버브 테라퓨틱스(Verve Therapeutics)의 임상시험 중 하나에서 두 명의 환자가 심장마비를 경험했다.
이러한 심장 마비 중 하나는 유전자 편집 요법과 관련이 있을 수 있습니다.
이 위험한 주식은 더욱 위험해졌습니다.
매우 나쁜 소식이 전해졌지만 시장이 과잉 반응하고 있을 수 있습니다.
지난 11월 12일 유전자 편집 프로그램 중 하나의 초기 단계 임상 데이터를 발표한 이후 버브 테라퓨틱스(Verve Therapeutics, VERV 6.68%)의 주가는 42% 하락했다.
그러나 하락세를 근거로 추측할 수 있는 것과는 달리, 규제 당국이 임상시험을 중단하거나 프로그램을 중단한다는 소식은 보고되지 않았다.
그리고 그 의도가 파이프라인을 계속 전진시키는 것 외에 다른 어떤 것을 하려는 징후는 없습니다.
그렇다면 이 생명공학은 매수할 가치가 있는 것일까, 아니면 시장이 적절하게 행동하고 뭔가 명백히 잘못된 것이 있기 때문에 버브의 주식을 처분한 것일까? 뛰어들자.
가파른 하락 후에도 여전히 많은 위험이 있습니다
Verve의 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 프로그램인 VERVE-101은 현재 임상 1b상 시험 중이며, 파이프라인의 주요 프로그램이기도 합니다.
이론적으로 VERVE-101은 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추도록 환자의 유전자를 영구적으로 편집하여 수치를 높이는 유전적 결함을 교정합니다.
결론부터 말하자면, 목표는 환자가 정상 또는 정상에 가까운 심장 위험을 갖도록 하는 것입니다.
이 약이 시장에 출시된다면, 아마도 지금부터 몇 년 후에 미국과 유럽에서만 300만 명이나 되는 사람들을 치료할 수 있을 것이다.
1상 임상시험은 안전성 문제를 파악하여 향후 대규모 임상시험에서 환자가 참여함으로써 질병을 치료함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이익에 비해 과도한 위험을 감수하지 않을 것이라는 확신을 주기 위해 고안되었습니다.
환자가 콜레스테롤 조절 약물을 복용하고 있어도 심장 마비의 위험이 높은 경향이 있는 HeFH와 같은 만성 질환의 경우 안전성이 평소보다 훨씬 더 중요한 고려 사항입니다.
그리고 그것은 현재 주주들에게 큰 문제 중 하나입니다.
지난 11월 12일, 이 바이오텍은 임상시험에 참여한 환자 10명 중 2명이 VERVE-101 투여 후 얼마 지나지 않아 심장마비를 경험했다고 발표했다.
그 결과 한 환자는 치료 후 5주 만에 사망했다.
다른 환자는 투약 후 하루 만에 심장마비를 일으켰다.
이 데이터가 공개된 후 주가가 폭락하는 것은 전혀 놀라운 일이 아닙니다.
그러나 Verve Therapeutics 주식을 매수하는 것에 대해 진지하게 생각하려면 문제를 좀 더 조사해야 합니다.
임상시험을 진행한 연구자들은 치명적인 심장마비가 VERVE-101로 치료받고 있는 환자와 관련이 있다고 생각하지 않는다.
그리고 현재 그들은 치명적이지 않은 심장 마비가 실험적 치료와 "잠재적으로" 관련이 있다고 생각하고 있습니다.
치명적이지 않은 발작을 일으킨 환자는 치료 전날 시작된 심장 증상 중 일부를 보고하지 않은 것으로 보이며, 이는 VERVE-101이 심장마비의 원인인지에 대한 결정적인 결론을 내리는 것을 훨씬 더 어렵게 만듭니다.
더욱이, 10명의 환자 중 4명은 연구에서 치료를 받기 전에 심장마비를 경험한 적이 있었다.
이들 중 9명은 이전에 우회 이식술, 혈관재생술 수술 또는 관상동맥 스텐트를 삽입한 적이 있었다.
그리고 이러한 완화 요인으로 인해 생명 공학은 나머지 시험을 진행할 것입니다.
따라서 낙관적인 이론에 관한 한, 시장은 임상 데이터의 전체 맥락을 이해하지 못하기 때문에 나쁜 소식에 과잉 반응하고 있습니다.
그 판단은 적어도 부분적으로는 옳을 가능성이 높습니다.
그러나 이 회사는 단 1달러의 매출 수익을 올리려면 아직 갈 길이 멀고, 이러한 초기의 장애물이 가벼워지지는 않을 수 있습니다.
이 후보물질에 대한 회사의 향후 임상시험 결과는 앞으로 안전성 요인에 대해 특히 회의적인 시각으로 해석될 전망이다.
씹기 시작하기 전에 이것을 조금 더 오래 익히는 것이 현명합니다
재정 자원 측면에서 Verve는 4억 8,500만 달러의 현금, 등가물 및 투자를 보유하고 있으며 7,700만 달러의 부채를 안고 있습니다.
경영진에 따르면 이는 2026년 초까지 운영 자금을 조달하기에 충분하며, 후행 12개월(TTM) 운영 비용이 2억 2,500만 달러라는 점을 고려하면 적절해 보입니다.
그 시점에서 더 많은 자본을 찾아야 합니다.
이를 위해 새로운 주식을 발행하고 새로운 부채를 인수할 가능성이 높습니다.
또한 주머니 사정이 넉넉한 협력자인 일라이 릴리(Eli Lilly)와 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 협업 프로그램이 그들의 관점에서 유망해 보인다면 수억 달러의 추가 자금을 지원하기를 원할 것이다.
따라서 지금 당장 투자하는 것의 위험은 회사가 단기적으로 자금이 고갈되어 폐업할 것이라는 것이 아니라 가까운 장래에 주가가 또 한 번 급격히 하락할 가능성이 높다는 것입니다.
이는 생명공학 주식 투자자의 딜레마와 똑같습니다.
버브(Verve)와 같은 초기 단계의 업체들은 긍정적인 규제 이정표를 쌓고 좋은 임상 데이터를 보고함으로써 시간이 지남에 따라 가장 큰 이익을 얻을 수 있는 기회를 제공하지만, 가장 덜 성숙한 파이프라인 프로그램은 상황이 심각하게 잘못될 가능성이 가장 많은 것도 사실입니다.
버브의 경우, VERVE-101의 가장 최근 문제점은 이 회사의 첫 번째 임상시험 입찰이 더 우아한 표현이 없어 출발이 좋지 않다는 것을 보여준다.
차선의 결과가 재발하지 않고 미래의 안전성 데이터가 훨씬 더 유리할 가능성은 있지만 그 반대의 경우도 가능합니다.
환자들이 LDL-콜레스테롤 수치가 크게 감소하는 등 현재까지 VERVE-101의 효능 데이터가 양호하게 형성되고 있지만, 안전성 문제가 포괄적으로 해결되지 않는다면 규제 당국이 VERVE-101의 다음 임상시험 단계인 상용화에 신경 쓰지 않을 것이라는 점을 투자자들은 기억해야 합니다.
이는 매우 위험도가 높은 투자이며, 이는 다른 매출 이전 바이오텍이 주요 후보와 함께 임상에 진입하기 시작한 상황에서도 마찬가지입니다.
사야 할까? 아직 아니에요.
투기적인 베팅을 찾고 있지 않다면, 더 좋은 임상 안전성 데이터가 나올 때까지 기다리십시오.