FDA 시판 피임약 승인. 알약 제조사의 주가가 급등할 것인가요?
FDA는 방금 첫 번째 처방전 없이 살 수 있는 피임약인 페리고의 요필을 승인했습니다.
OTC 경구 피임약에 대한 상당한 수요가 있을 수 있습니다.
몇 가지 요인으로 인해 FDA 승인이 페리고 스톡에 큰 촉매제를 제공하지 못할 수 있습니다.
페리고는 획기적인 규제 승리를 거두었습니다.
50년. 미국 식품의약국(FDA)이 일일 경구피임약인 오필을 처음 승인한 지 얼마 되지 않은 시점입니다.
이 피임약은 프랑스에 본사를 둔 HRA Pharma 사업부에서 생산하고 있습니다.
목요일, FDA는 오필에 대한 또 다른 엄청난 승인을 추가했습니다.
처방전 없이 처방받을 수 있는 기관의 허가를 받은 최초의 경구 피임약이 되었습니다.
페리고의 주가는 처음에는 그 소식에 거의 8% 급등했다가 대부분의 상승을 포기했습니다.
하지만 그 알약 제조사의 주가는 앞으로 치솟을 것인가요?
페리고를 위한 큰 도전
FDA의 결정은 그리 놀라운 것은 아니었습니다.
불과 두 달 전, 비처방 약물 자문 위원회(NDAC)와 산과 생식 및 비뇨기 약물 자문 위원회(ORUDAC) 등 두 개의 자문 위원회가 OTC 약물로 요필을 승인하는 데 만장일치로 찬성했습니다.
만장일치의 권고조차도 FDA가 자문 위원회를 따를 의무가 없습니다.
하지만 이 경우, 기관은 두 명의 전문가 패널의 의견에 동의했습니다.
페리고는 분명히 긍정적인 결정을 바라고 있었습니다.
혼자가 아니었습니다.
미국 산부인과 의사회, 미국 의학 협회, 청소년 건강 및 의학 협회, 미국 가정 의사회를 포함한 의료 기관들도 OTC 경구 피임에 대한 FDA 승인을 지지했습니다.
잠재적 영향 평가
미국 페리고의 CEO 패트릭 록우드-테일러는 보도 자료에서 "오필은 여성의 피임에 대한 접근성을 근본적으로 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다."
하지만 OTC 산아제한 알약의 승인이 페리고에게 어떤 영향을 미칠까요?
그것은 대답하기 어려운 질문입니다.
OTC 경구 피임약에 대한 상당한 수요가 있을 수 있습니다.
이 회사에 따르면 매년 미국에서 600만 건의 임신 중 약 45%가 의도하지 않은 임신입니다.
2011년에 실시된 연구는 약, 패치, 반지를 포함한 피임약의 처방전이나 리필을 받으려는 미국 성인 여성의 거의 3분의 1이 그렇게 하는 데 문제가 있다는 것을 발견했습니다.
그러나 페리고가 OTC 버전의 오필에 어떤 가격표를 줄지는 두고 봐야 합니다.
하지만, Perrigo의 여성 건강 글로벌 부사장인 Frederique Welgryn은 회사가 Opill을 "접근 가능하고 저렴하게" 만들 의도라고 말했습니다
주가가 폭등할까요?
Opill은 아마도 2024년 초까지 미국에서 판매되지 않을 것입니다.
OTC 산아제한 알약이 페리고 주식에 큰 촉매제가 될까요?
그렇지 않을 거예요.
우선 바늘이 충분히 움직이지 않을 수도 있습니다.
2022년에 Perrigo는 여성 보건 부서로부터 4,500만 달러 이상의 매출을 올렸습니다.
페리고의 총 매출이 29억 달러 이상이었던 것과 비교하면 그 매출 수치는 한 단계 하락한 것에 불과합니다.
그리고 그것은 오필의 처방전 버전 외에도 더 많은 제품들을 포함했습니다.
또한, 경쟁이 진행 중일 수도 있습니다.
케이던스 헬스는 또한 산아제한 알약에 대한 OTC 승인을 위한 경로에 대해 FDA와 논의 중입니다.
투자자들은 가치 평가도 고려해야 합니다.
Perrigo의 주식은 약 12.5의 선물 수익 배수로 거래됩니다.
S&P 500과 비교하면 저렴하지만 다른 주요 제네릭 의약품 제조업체의 평가를 훨씬 상회합니다.
페리고의 OTC 오필 승인은 의심할 여지없이 중요한 승리입니다.
그것이 단기적으로 주식에 큰 차이를 만들 것인지 아니면 장기적으로 주식에 큰 차이를 만들 것인지는 전혀 별개의 이야기입니다.