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Iovance Biotherapeutics

by 두삿갓 2024. 2. 26.
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월스트리트에 따르면 53% 더 상승할 수 있는 1개의 급등하는 성장주

 

Cory Renauer – 2024년 2월 26일 오전 5시 39분
아이오반스 바이오테라퓨틱스는 2월 16일 첫 신약인 암타그비의 승인을 획득했습니다.
암타그비는 환자 자신의 면역세포를 이용해 고형 종양을 공격하는 퍼스트 인 클래스(First in class) 치료제입니다.
암타그비 판매에 대한 높은 기대감과 관련 치료제 개발로 아이오반스 바이오테라퓨틱스의 주가는 투자자들이 생각하는 것보다 더 위험합니다.

첫 번째 승인된 치료제가 성공적으로 출시되면 이 혁신적인 암 신약 개발업체의 주가는 천정부지로 밀려날 수 있습니다.
신속하고 극적인 이익을 창출할 수 있는 주식을 찾는 투자자들은 최근 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA -1.07%)에서 원하는 것을 찾았습니다.

지난 3개월 동안 암 치료제 개발업체의 주가는 거의 3배의 가치가 있었습니다.

아이오밴스를 추종하는 투자은행 분석가들은 이미 큰 폭의 상승에도 불구하고 더 많은 상승이 있을 것이라고 면밀히 생각합니다.

이 주식에 대한 컨센서스 목표주가 24.42달러는 최근 가격에서 53%의 상승을 의미합니다.

월가 분석가들의 놀라운 예측을 볼 때마다 이러한 예측에는 주의해야 할 점이 있습니다.

아이오밴스의 경우 추가 상승은 새로운 암 치료제의 성공적인 출시 등에 달려 있습니다.

IOvance Biotherapics가 좋은 투자처럼 보이는 이유

 

2월 16일, 미국 식품의약국(FDA)은 아이오반스의 획기적인 새로운 암 치료제인 '암타그비'에 대한 승인을 가속화했습니다.
아이오반스의 첫 번째 상업 단계 제품은 태블릿 환자가 삼킬 수 있는 것보다 훨씬 더 복잡합니다.

그것은 환자의 종양 침투 림프구 (TIL)로 만들어진 첫 번째 암 약물입니다.

이 면역 세포는 자연적으로 고형 종양을 둘러싸고 공격하는 것으로 알려져 있습니다.
암타그비는 키트루다 또는 유사한 약물로 치료한 후 이미 재발한 환자들의 놀라운 종양 반응률을 바탕으로 신속한 승인을 얻었습니다.

이러한 환자들이 후속 치료에 반응하도록 하는 것은 일반적으로 어려운 일이지만 암타그비는 강력한 새로운 치료 옵션처럼 보입니다.
FDA는 73명의 평가 대상 환자 중 23명의 종양을 축소하고 그 종양의 회복이 더뎠기 때문에 Amtagvi의 승인을 가속화했습니다.

혈액암을 치료하는 세포 기반 치료법은 수년 전부터 존재해 왔지만 고형 종양을 공격하기 위해 승인된 것은 암타그비가 처음입니다.

현재 암타그비의 승인은 진행성 흑색종 환자에 국한되어 있지만 확장이 진행 중에 있을 수 있습니다.
아이오반스는 폐암 환자 치료제로 Amtagvi 가칭 LN-145와 유사한 후보물질을 시험하고 있습니다.

지난 11월, 회사는 투자자들에게 가속 승인 신청을 지원하기 위한 2상 시험에서 2024년 하반기에 주요 결과가 나올 것이라고 말했습니다.

암타그비의 점유율이 블록버스터급 매출을 견인하기 위해 클 필요는 없습니다.

아이오밴스는 환자당 약 51만 5천 달러로 정했습니다.

흑색종의 최전선으로 이동하거나 LN-145가 폐암의 대중적인 치료제가 될 수 있다면 아이오반스는 2030년까지 연간 10억 달러 이상의 수익을 올릴 수 있을 것입니다.

 

IOvance 주식이 대부분의 투자자에게 너무 위험할 수 있는 이유

 

'가속 승인'이라는 말로 인해 암타그비의 개발이 빠르게 진행되었다고 생각해서는 안 됩니다.

FDA의 가속 승인 결정을 뒷받침하는 임상시험은 2015년부터 시작되었습니다.
이 경우 가속화는 장기 추적 연구에서 생존 이익을 제공한다는 것을 확인하기 전에 사용할 수 있게 되었다는 것을 의미합니다.

가속화된 승인은 거의 취소되지 않지만 확인 시험이 성공하지 못하면 결국 발생할 수 있습니다.
투자자들도 폐암 치료제로 LN-145를 기다리느라 숨을 죽여서는 안 됩니다.

FDA는 지난 12월 사전 컨디셔닝 요법 중 환자가 사망하자 임상 2상 시험을 보류했습니다.

일반적으로 어려운 화학 요법으로 환자의 기존 면역 체계가 고갈될 때까지 새로 조작된 면역 세포는 발판을 마련할 수 없습니다.

이러한 특징만으로도 세포 기반 치료법을 판매하는 것은 힘든 일입니다.
암가트비의 경우 50만 달러가 넘는 가격표가 붙어 있고, 아이오반스의 신생 영업팀은 필요한 전제조건 과정과 관련된 비용을 부담해야 하는 상황이 좋지 않습니다.

이것이 블록버스터 의약품이 될 가능성은 조금 있지만 장담하기에는 역부족입니다.
위험 허용 수준이 그다지 높지 않다면, 이 주식은 당신을 위한 것이 아닙니다.

현재 LN-144의 시가총액이 약 40억 달러라는 것은 후보자의 2상 시험이 아직 보류 중임에도 불구하고 시장이 이미 LN-144의 빠른 개발을 기대하고 있다는 것을 의미합니다.

아이오반스의 시장 가치 역시 암타그비의 성공적인 출시를 의미하는데, 비록 독자적인 신약 출시는 매우 불확실하지만 말입니다.

신생 영업팀이 복잡한 세포 기반 치료제를 판매하려고 할 때 직면할 어려움의 요인은 이미 위험에 처한 이 업계에서 성공적인 출시 가능성이 평소보다 더 희박하다는 것입니다.

아이오반스 주식이 바이아웃 제안을 끌어들일 수 있다면 상대적으로 짧은 시간에 시장을 상회하는 수익을 창출할 수 있을 것입니다.

대형 제약사는 암타그비가 자사 산하에서 성공할 수 있다고 확신할 수 있지만, 이는 대부분의 투자자들이 감당할 수 없는 큰 위험입니다.

 

 

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