FDA의 이 소식으로 2025년 일라이 릴리를 매수할 수 있을까요?
작성자: 아드리아 치미노 – 2024년 12월 23일 오전 4시 15분
일라이 릴리는 오늘날 가장 인기 있는 약물 중 하나인 체중 감량 약물을 판매합니다.
이 회사의 Zepbound와 Mounjaro는 블록버스터급 매출을 달성했으며, 더 많은 성장이 임박할 수 있습니다.
Eli Lilly(LLY 1.35%)는 오늘날 가장 수요가 많은 분야 중 하나인 비만 치료제 시장에서 회사의 지배력 덕분에 연초부터 올여름 최고치까지 60% 이상 급등했습니다.
릴리는 Zepbound라는 이름으로 체중 감량을 위해, Mounjaro라는 이름으로 제2형 당뇨병 치료제로 판매되는 티르제파타이드를 판매합니다.
하지만 의사들은 체중 감량을 시도하는 환자들에게 둘 다 처방했으며, 둘 다 블록버스터가 되었습니다.
이러한 약물은 대형 제약사가 두 자릿수 분기 매출 성장률을 기록하는 데 도움이 되었습니다.
수요가 너무 강해서 공급을 초과했고 릴리는 이를 따라잡기 위해 제조 능력을 늘려야 했습니다.
공급 문제는 릴리에게 가장 큰 위험 중 하나였습니다.
티르제파타이드 부족으로 인해 복합 약국은 자체 버전의 의약품을 생산하여 판매할 수 있는 권한을 갖게 되었습니다.
이로 인해 릴리의 수익 기회가 분명히 제한되었습니다.
하지만 최근 미국 식품의약국(FDA)의 소식으로 인해 이러한 위험이 높아졌습니다.
규제 당국은 더 이상 티르제파타이드가 부족하지 않으며, 이는 화합물 제조업체가 대체 버전의 판매를 중단해야 한다는 것을 의미합니다.
이 소식으로 릴리는 2025년에 매수 대상이 되었나요?
릴리의 체중 감량 약물 작동 방식
먼저 릴리의 전체 체중 감량 약물 이야기를 살펴봅시다.
릴리의 약물은 소화에 관여하는 호르몬 경로에 작용하는 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제로 알려진 계열에 속합니다.
이 약물은 혈당 수치와 식욕을 조절하는 방식으로 작용하며 임상시험과 실제 세계 모두에서 환상적인 결과를 얻었습니다.
최근 노보 노디스크의 웨고비를 대상으로 한 대면 연구에서 Zepbound가 1위를 차지하여 경쟁 의약품의 평균 체중 감소율이 13% 이상에 달했습니다.
릴리와 노보 노디스크는 모두 오늘날 이 시장의 선두주자입니다.
한편, Zepbound에 대한 추가 연구에서는 심부전부터 수면 무호흡증에 이르기까지 비만 환자의 다른 건강 문제를 해결할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
릴리는 비만과 동반된 경우 이러한 적응증에 대한 약물에 대한 규제 검토를 신청했으며, 최근 수면 무호흡증에 대한 사용 승인을 받았습니다.
이러한 분야에서 규제 당국의 승인이 릴리에게 중요한 역할을 할 수 있으며, 그 이유는 다음과 같습니다:
오늘날 메디케어는 두 번째 질환으로 승인된 경우에만 체중 감량 약물을 보장합니다.
따라서 이러한 승인을 통해 Zepbound 환자의 수가 확대될 수 있습니다.
하지만 최근 릴리가 직면한 가장 큰 문제는 수요를 충족하기 어렵다는 점이며, 이는 복합업체들이 시장 점유율을 확보할 수 있는 기회를 제공했다는 점입니다.
앞서 언급했듯이 복합 약국은 특정 의약품이 FDA 품귀 목록에 있는 경우 제약 회사의 의약품 버전을 더 낮은 가격에 판매할 수 있는 권한이 있습니다.
그러나 의약품이 목록에서 제외되면 복합 약국은 판매를 중단해야 합니다.
수요 충족을 위한 공급
최근 FDA는 티르제파타이드를 공급 부족 목록에서 삭제하면서 다음과 같이 말했습니다:
"[공급이 현재 수요를 충족하거나 초과한다]"고 말하며, 이용 가능한 정보를 바탕으로 "[공급도 예상 수요를 충족하거나 초과할 것]"이라고 말했습니다.
즉, 이제 화합물 제조업체는 운영 유형에 따라 60~90일 동안 의약품 판매를 중단할 수 있습니다.
FDA는 원래 10월에 공급 부족을 선언한 후 화합물 제조 그룹의 소송을 거쳐 두 번째로 상황을 검토했습니다.
이는 환자들이 이제 Zepbound 또는 Mounjaro를 위해 제약 회사에 문의해야 하며, 회사가 제품에 대한 수요로부터 완전히 혜택을 받을 수 있다는 것을 의미하기 때문에 릴리에게 분명히 긍정적인 소식입니다.
의약품 부족 기간에도 이러한 제품은 수십억 달러의 매출을 올렸기 때문에 용량이 증가하고 화합물이 시장에서 퇴출됨에 따라 릴리는 상당한 성장세를 보일 가능성이 높습니다.
이 소식이 릴리를 2025년 매수 후보로 만들었나요?
전체적인 상황을 살펴보는 것도 중요합니다.
릴리는 치료 분야 전반에 걸쳐 다양한 다른 약물을 판매하고 있으며, 최근 분기에는 유방암 치료제인 베르제니오, 면역학 치료제 탈츠, 당뇨병 치료제 휴마로그 등 세 가지 주요 제품이 각각 두 자릿수 매출 성장을 기록했습니다.
현재 릴리 주식은 불과 몇 달 전 70배 이상에서 57배에 달하는 선물 수익 추정치에 거래되고 있습니다.
동시에 미래는 그 어느 때보다 밝아 보여 릴리는 2025년에 매수하고 장기적으로 보유해야 할 최고의 제약주가 되었습니다.