아이오반스 테라퓨틱스의 주가는 올해 들어 지금까지 100% 이상 급등했습니다. 여전히 매수입니까?
Keith Speights – 2024년 2월 29일 오전 5시 51AM
미국에서 암타그비의 진행성 흑색종 치료 승인을 받은 이후 아이오반스 주가가 급등했습니다.
바이오텍은 암타그비의 상업적 출시를 늘리고 확인 연구를 진행하고 있습니다.
암타그비의 성장의 상당 부분은 아이오반스의 주가에 구워지지만, 이 회사의 파이프라인은 더 많은 성장을 가져다줄 수 있습니다.
이 고공행진 중인 바이오텍 주식은 더 많은 이익을 얻을 수 있을 것입니다.
일부 투자자들은 폭발적인 수익률을 낼 수 있는 잠재력 때문에 소규모 바이오텍 주식에 매력을 느낍니다.
긍정적인 소식이 발표된 후 이 주식들이 포물선을 타는 것은 드문 일이 아닙니다.
아이오반스 바이오테라퓨틱스 Iovance Biotherapeutics (IOVA -0.23%)가 정확히 그렇게 되었습니다.
주식은 2024년 현재까지 100% 이상 급등했습니다.
하지만 아이오반스 바이오테라퓨틱스는 이처럼 큰 상승세를 보인 후에도 여전히 매수일까요
아이오반스의 큰 상승세 뒤에는
아이오반스의 주가는 2024년 2월 16일 현재까지 약 13% 상승하는 데 그쳤습니다.
대통령의 날 연휴 다음 영업일에 장이 열리자 주가는 급등했고 이후 상승세를 멈추지 않았습니다.
무엇이 큰 촉매제를 제공했을까요?
미국 식품의약국(FDA)은 진행성 흑색종 치료에 있어 Amtagvi(lifileucel)에 대한 승인을 가속화했다고 발표했습니다.
이 승인은 개인 맞춤 의학의 이정표를 세웠습니다.
Amtagvi는 암과 싸우기 위해 종양 침투 림프구 (TIL)라고 불리는 환자 맞춤형 T 세포를 사용하는 최초의 (그리고 지금까지 유일한) 일회성 치료법입니다.
하지만 엄밀히 말하면 아이오반스의 기세는 암타그비의 FDA 승인을 훨씬 앞두고 시작됐습니다.
2023년 4분기부터 TIL 세포 치료제에 대한 투자자들의 기대감이 높아지면서 주가가 오르기 시작했습니다.
아이오반스는 9월 중순 FDA가 암타그비에 대한 규제 신청을 검토하기 위해 PDUFA 날짜를 2024년 2월 24일로 연장했다고 발표했습니다.
하지만 당시 FDA는 아이오반스에 검토 과정에 큰 문제가 없었다고 확인했습니다.
아이오반스의 상승 궤도는 FDA가 비소세포폐암 치료를 위해 LN-145를 평가하는 IOV-LUN-202 임상을 보류했을 때도 정체되지 않았습니다.
이번 임상 보류는 연구에 참여한 환자가 사망한 후 이뤄졌습니다.
아이오밴스의 다음은 무엇입니까?
아이오밴스는 현재 암타그비의 상업화에 가장 중점을 두고 있으며, 돈이 문제가 되어서는 안 됩니다.
아이오밴스는 최근 주가가 급등한 것을 이용해 약 2,300만 주의 신주를 발행했습니다.
아이오밴스는 이번 공모를 통해 약 2억 1,100만 달러의 총수익을 올릴 수 있을 것으로 예상했으며, 이 중 일부는 암타그비의 상업화 출시 자금으로 사용될 예정입니다.
이번 출시에는 새로 승인된 대부분의 의약품보다 훨씬 더 많은 것이 관련되어 있습니다.
암타그비는 복잡한 제조 과정을 필요로 합니다.
환자의 T 세포는 먼저 승인된 치료 센터에서 종양의 일부로부터 얻어집니다.
그리고 나서 T 세포들은 펜실베이니아의 필라델피아에 있는 아이오반스 세포 치료 센터 (iCTC)로 보내지며, 그곳에서 암을 목표로 수정됩니다.
그러고 나서 T 세포들은 환자들에게 투여하기 위해 승인된 치료 센터로 다시 보내집니다.
아이오반스는 iCTC의 용량을 확장하고 있으며, 암타그비 환자 치료를 위한 준비를 위해 30개 이상의 공인 치료 센터와 긴밀히 협력하고 있습니다.
FDA의 신속한 승인을 위해서는 확인 임상 연구가 필요합니다.
아이오반스는 암타그비의 신속한 승인을 완전 승인으로 전환하기 위해 최전선의 진행성 흑색종을 대상으로 한 3상 연구를 진행하고 있습니다.
또한 올해 상반기에 유럽에 세포 치료제에 대한 규제 승인을 신청할 계획입니다.
아이오방스 주식은 여전히 매수입니까?
글로벌 데이터에 따르면 Amtagvi는 2029년까지 전 세계에서 거의 9억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상됩니다.
아이오반스의 현재 시가총액은 46억 달러가 넘으며, 이 주식은 5년 후 예상 수익을 기준으로 5배 이상의 가격 대비 매출 비율로 거래되고 있습니다.
암타그비의 성장이 예상되는 많은 부분이 이미 아이오반스의 주가에 반영되어 있습니다.
예상하시겠지만, 몇 년 후의 매출 전망은 불확실성이 상당히 큽니다.
이 때문에 위험을 회피하는 투자자들은 다른 곳으로 눈을 돌리는 것이 더 나을 것입니다.
하지만 아이오반스의 실험적 TIL 치료제는 흑색종보다 더 많은 환자에게 영향을 미치는 다른 종류의 암을 대상으로 하고 있습니다.
아이오반스의 임상시험이 성공하면 암타그비가 예상한 9억 달러보다 훨씬 더 많은 수익을 올릴 수 있을 것입니다.
암타그비의 흑색종 허가가 빨라지는 것은, 이 치료법과 그 밖의 TIL 치료법에 대한 다른 적응증과 함께 아이오반스의 기회에 좋은 징조가 될 수도 있습니다.
계산적인 베팅을 하고 싶은 공격적인 투자자들은 아이오반스가 비록 위험하긴 하지만, 매력적인 주식이라고 생각해야 합니다.